药物/器械临床试验专栏

全科医疗科专业组

学科建设办公室  |  2022/11/25

一、科室介绍

我院全科医疗科现有医护人员26人,其中医生团队共13人,护士13人。医生队伍中博士2人,硕士10人, 硕士以上学历人员占比92.3%,其中主任医师1人,副主任医师4人,硕士研究生导师2人。共有1个病区(含1个抢救室)、3个门诊(含2个慢性疾病特殊门诊和1个教学门诊),年门诊量在6万人次以上,开放床位57张,年出院量将近2000人。优势病种为2型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、高血压、高脂血症、冠心病、骨质疏松症等老年病、慢性病。其中糖尿病年门诊量约2万,高血压病年门诊量1.6万人,高脂血症年门诊量约1万人。目前开展专科检测项目包括动态血压、动态心电图、动态心肺试验、指尖血糖检查、便携式肺功能检测、呼吸睡眠监测、无创心搏出量测定等项目。目前开展了体外膈肌起博、体外反博、无创呼吸机等专科治疗。

二、专业组概况

主要研究者:郎红梅全科医疗科副主任,副主任医师,博士,博士后,硕士研究生导师,任四川省医学会骨质疏松专业委员会委员、中华医学会骨质疏松与骨矿盐疾病专业学会社区学组委员、四川省生物信息学学会精准医学分会第一届常委委员、四川省医师学会全科医师青年委员、成都市医学会全科医师委员。发表学术论文30余篇,其中SCI论著11篇,以第一作者发表SCI论著4篇、北大核心论文7篇,主持完成省部级科研课题3项,获四川省科学技术进步奖二等奖1项,参编专著1部,曾参加GCP、相关法规、试验技术及相关 SOP 培训并获得证书。PI有明确的职责且本人知晓,完成了3项以上以注册为目的的药物临床试验研究,具有丰富的药物临床试验研究经验,具备处理研究过程中的突发事件的能力和水平。

参与完成的临床试验研究项目:

① ED-71验证性临床试验~以腰椎骨密度为指标、针对原发性骨质疏松症的与阿法骨化醇的对照研究(研究者,2015.12-2017.06)

② 探索脯氨酸恒格列净片联合磷酸瑞格列汀片治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的II期临床研究(研究者,2018.08-2019.10)

③ 一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究,旨在评估MP-513单药治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性研究(研究者,2017.03-2018.06)

④  一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究,旨在评估MP-513联合二甲双胍治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性研究(研究者,2017.02-2018.01)

⑤ 国产唑来膦酸注射液(依固)对比原研唑来膦酸注射液(密固达)治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照临床研究(研究者,2017.10-2019.12)

⑥ 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液在骨折风险增加的绝经后骨质疏松症受试者中有效性和安全性的III期临床研究(主要研究者,2020.07-2020.12)

⑦ 米格列奈治疗2型糖尿病的随机、双盲、双模拟、多中心临床试验(研究者,2010.05-2012.06)

⑧  在单用二甲双胍或二甲双胍与磺酰脲类联用血糖仍未充分控制的2型糖尿病患者中开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组关于BI10773(10mg、25mg)每日一次口服给药24周治疗的有效性和安全性试验(研究者,2010.05-2011.11)

⑨ 利塞磷酸钠治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性Ⅲ期临床试验(研究者,2010.06-2012.12)

三、专业组介绍

姓名

性别

技术职称

研究职务

张兴平

主任医师

专业负责人

郎红梅

副主任医师

主要研究者

刘君静

副主任医师

研究者

马艳

副主任医师

研究者

陈夏静

医师

质控员

杜娟

医师

研究者

王兰

医师

研究秘书

严娜

主管护师

研究者

林蓉

主管护师

研究者

徐展

主管护师

资料管理员

李俊英

主管护师

研究护士