一、 每位CRC应当按照项目进行备案，即负责多个项目的CRC应当在每个项目下都进行备案。

二、 CRC（临床研究协调员）的资质要求：

1. 应该是医学、药学、护理等医学相关专业；

2. 大专以上学历；

3. 接受过国家认可的GCP等法规及临床试验技术培训并取得证书，不包含SMO公司、CRO公司或其他公司内部培训发放的GCP证书；

4. 有至少六个月以上的CRC工作经历，需提供个人简历。

三、 提交资料

1. SMO营业执照复印件（加盖公司公章）；

2. 雇佣关系证明（加盖公司公章）；

3. CRC个人简历（可用公司模板）；

4. 毕业照/学位证复印件；

5. GCP培训证书

6. CRC承诺书（见下载专区）

四、 工作证申请、使用和归还

1. 备案后的CRC由机构办发放临时工作证，填写《CRC工牌领取表》；

2. CRC在试验研究结题或者发生中途人员更替时，需要归还临时工作证，填写《CRC工牌领取表》。