临床研究是一种在医学和医疗领域中针对患者（健康人）个体或群体（也包括医疗健康信息）进行的系统观察、调查、试验、分析；其主要目的是探索和发现疾病的预防、诊断、治疗、康复、病因、健康维护及生物学特征等方面的信息。

临床研究是推动医学发展进步，尤其是拓展疾病诊疗认识以及开展新药物（医疗器械）研发的重要手段。

   临床研究依据发起人不同可以分为由企业发起的以注册为目的的药物/器械临床试验（good clinical practice, GCP）已及研究者发起的临床研究（investigator-initiated clinical trial, IIT）。GCP研究需要药监局批准，同时医疗机构及伦理委员会也需要批准方可实施；IIT研究目前只需要医疗机构及伦理委员会批准即可实施。

临床研究根据是否施加某种研究性干预措施，可以分为观察性研究和干预性研究。根据研究类型不同，观察性研究可以分为描述性研究和分析性研究；描述性研究主要包括横断面调查，病例报告，病例系列等；而分析性研究包括病例对照研究(case-control study)及队列研究(cohort study)。干预性研究根据是否随机分组分为随机对照研究(randomized controlled trial, RCT )与非随机对照研究(non-randomized control trial)。

   从临床研究提供循证依据看，随机对照研究通常提供1级证据，是指南的重要推荐证据；队列研究通常提供2级证据；而病例对照研究及病例报告等通常提供3级证据。

   根据研究临床问题不同，可以选择不同的研究设计方案。如研究疗效安全性问题往往使用随机对照研究（如平行、交叉对照），非随机对照研究（如自身前后对照），队列研究等。研究诊断性问题往往使用前瞻性队列研究。研究预后问题往往使用队列研究，病例对照研究，病案报告等。

  此外，基于现有的医学信息开展Meta分析（统计学方法），系统评价（二次研究，包括定向、定量分析），伞状分析等也是一种特殊的临床研究，为疾病诊疗提供了重要的循证依据。