药物/器械临床试验专栏

临床试验机构

  • 临床试验机构简介

    成都市第二人民医院于2019年6月11日正式成立临床试验机构,确立了由GCP机构主任以及副主任主持机构的全面工作,下设机构办公室、专业组以及支持部门。机构办公室设立于药学部,负责统筹临床试验的立项管理、试验用品管理、资料管理、临床研究协调员管理等运行管理相关工...

    发布时间:2022-06-15 | 来自: 学科建设办
  • 临床试验机构组织架构图

    临床试验机构组织架构图

    发布时间:2022-06-15 | 来自: 学科建设办
  • 临床试验项目立项流程图

    临床试验项目立项流程图

    发布时间:2022-06-15 | 来自: 学科建设办
  • 临床试验项目运行流程图

    临床试验项目运行流程图

    发布时间:2022-06-15 | 来自: 学科建设办
  • 临床试验项目结题流程图

    临床试验项目结题流程图

    发布时间:2022-06-15 | 来自: 学科建设办
  • 临床试验立项申请提交资料清单

    一、药物临床试验立项审查文件1、NMPA药物临床试验批件或通知书(上市药物应有药品注册证书)2、药物检验合格报告3、申办单位资质证明(药品生产许可证、GMP证书、营业执照、法人证书,应有申办方原章,并注明为原件复印件)4、CRO公司资质证明(营业执照、法人证书,应...

    发布时间:2022-06-15 | 来自: 学科建设办