成都市第二人民医院于2019年6月11日正式成立临床试验机构，下设药物/医疗器械临床试验机构办公室（简称“机构办”）、临床试验专业组以及辅助科室。机构办负责药物/医疗器械临床试验（GCP）、研究者发起的临床研究（IIT）横向合作项目的承接接洽和监管项目实施，施行从项目立项、启动、试验/研究中、结题全流程质量管理体系、试验用药品管理、资料管理、临床研究协调员管理等。专业组负责完成临床试验/研究，保障临床试验/研究过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，并保护研究参与者的权益和安全。辅助科室在不同方面支持整个机构的运转。
机构于2020年10月23日完成国家药物临床试验机构（备字2020000708）和医疗器械临床试验机构（械临机构备202000115）备案，目前已备案16个药物临床试验专业组，19个医疗器械临床试验专业组。
成都市第二人民医院临床试验备案专业组情况表
备案专业组 | |
皮肤科、神经内科、心血管内科、麻醉科、肿瘤科、全科、眼科、泌尿外科、耳鼻喉头颈外科、重症医学科、呼吸与危重症医学科、肾病内科、消化内科、内分泌内科、血液专业组、I期临床研究室 | |
医疗器械临床试验机构 | 皮肤科、神经内科、心血管内科、麻醉科、肿瘤科、眼科、泌尿外科、重症医学科、呼吸与危重症医学科、肾病内科、消化内科、内分泌内科、血液科、普通外科、神经外科、烧伤外科、医疗美容科、康复科、医学检验科 |
成都市第二人民医院GCP机构成立以来，已承接GCP项目200余项，完成90余项；已承接横向IIT项目90余项，完成10余项，运行中80余。立项1-3天，合同签订1-2周，SSU平均时长15-30天。机构设有I期临床试验中心，并于2023年5月成功完成备案，I期病房现拥有床位数量25张，目前已承接GCP项目10余项。为推进我院临床研究信息化，即日起临床研究立项、合同、过程文件递交需通过临床研究管理系统（CTMS）提交电子版材料，我院CTMS系统外网址如下： http://119.37.199.83:2095/
机构办联系电话：028 67830808（周二、周四 8:00-12:00；14:00-17:30）
028 67838831 （周一、周三、周五 8:00-12:00；14:00-17:30）
机构办联系邮箱：cdshgcp@126.com
机构办地址：成都市第二人民医院庆云院区1号楼12楼
成都市第二人民医院庆云院区4号楼4楼
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